1. 新闻资讯
  2. 综合资讯
  3. 我院重点培育企业“雅康博”研发的新冠病毒检测试剂盒完成...
我院重点培育企业“雅康博”研发的新冠病毒检测试剂盒完成临床试验

近日,我院重点培育企业“雅康博”科研攻关取得新进展,研发的新型冠状病毒快速检测试剂盒完成临床试验,尤其在双重质量控制标准化,能有效辨别取样成功率,从而降低核酸检测假阴性的概率,优于市场多款快速检测试剂盒。

此外,经相关部门现场检查和审核,以及研究院的沟通协调,雅康博团队关于新冠的病原微生物生物安全PCR实验室成功通过备案审核,成为嘉兴市唯一一家具备核酸检测备案的第三方医学检验所。

今年1月中旬,依托在荧光定量PCR、荧光原位杂交等检测技术上成熟经验,雅康博团队“跨界”驰援防疫工作。不到半个月时间,团队就成功研发出新型冠状病毒快速检测试剂盒。

近日,又不到一个月时间,团队成功完成60多例临床样本验证。并新研发了病毒样品保存液,获得了体外诊断一类备案,被北京、上海、江苏、安徽、青海等多地医疗单位实验室使用。

研究院精准医学中心常务副主任、雅康博董事长许军普表示“雅康博的新进展既离不开科研人员的昼夜攻关,也离不开研究院、地方政府的大力支持,尤其是在原材料进购,医疗和临床资源、低息贷款等支持。经过临床试验,团队有信心在省药监局的筛选中脱颖而出,争取早日获准进入国家药监局的应急审批通道,实现量产。